岗位职责 :
1.负责项目药效/药代/毒理文献资料调研 ;
2.负责项目药效/药代/毒理所涉及委外试验的沟通和管理 ;
3.负责试验方案的设计审核和试验报告的验收归档 ;
4.负责试验研究结果的总结和分析 ,IND申报资料的收集整理和撰写 。
任职要求 :
1.具有生物学 ,药学 ,医学 、兽医学或相关专业硕士研究生及以上学历 ;
2.具有创新药动物药效或药代或毒理安评方面2年以上试验或项目管理工作经验 ,熟悉注册法规 、ICH指导原则和有创新药IND申报经验优者先 ;
3.应具有创新整合能力 、沟通管理能力 、协调组织能力 、解决问题能力和和团队协作精神 ;
4.应具有良好的文献调研 、信息整合和文字总结能力 ;
5.应具有英语6级及以上水平 ,良好的英文文献阅读 、写作技能和基本的口语沟通能力 。
薪资 :面议
岗位职责:
1.负责临床试验进行过程中定期或阶段性试验数据质量医学审核 ,及时对发生的方案违背形成解决方案与预防措施 ;
2.负责临床试验中医学相关外包服务的良好沟通与协调 ,协助CRO和临床中心 , 及时发现 、解决医学相关问题 ;
3.支持公司创新药物IND或NDA申报中医学相关资料汇总 、撰写 ,及翻译 ,并建立和管理临床试验医学相关文件资料库 ;
4.根据公司研发管线开发需求
,整理收集相关资料与文献定期更新与汇总分析
。
任职要求
:
1.临床医学或临床医药本科及以上应届毕业生,硕士博士优先考虑
;
2.具有高度责任心
,豁达乐观
,良好的沟通能力和较强的团队合作精神
;
3.具有独立工作能力与解决问题能力及应急预案管理能力
;
4.具有良好的适应能力
,学习能力强
、能在时间限制和任务压力下完成工作
;
5.英语水平CET6 ,具有良好的听说写能力 。
薪资
:面议
临床运营项目管理/临床监查员
岗位职责 :
1.负责临床试验计划的制定
,实际执行与统筹管理工作
。
2.负责项目日常管理工作
,如定期组织项目会议
、项目文件整理归档等
;
3.监测临床研究的进展
,跟进项目开发中的重点和难点
,与各部门沟通协调
,推进产品研发进程
,确保项目按计划推进;
4.对于项目风险点及时组织制定风险解决措施
,并组织落实
;
5.参与公司产品管线年度预算的编制
、参与临床中心合同和预算协商
。
任职要求
:
1. 学历
:医学
、生物
、化学
、药学
、药理
、护理
、生物等生命科学相关专业本科及以上学历
;
2. 接触过GCP和相关法规培训者优先
;
3. 具有高度责任心
,豁达乐观
,良好的沟通能力和较强的团队合作精神
;
4. 较强的组织管理
、统筹规划
、计划及执行能力
;
5. 英语水平CET6
,具有良好的听说写能力
。
薪资
:面议
医学写作/药物安全专员
岗位职责
:
1.负责对来自临床试验和上市后的药物安全报告进行评估、审核 ;
2.及时跟进国内外药物警戒相关规范与法规 ,确保执行监管当局规定的时间框架内 ,准确及时完成定期安全性报告 ;3.根据临床试验申报监管部门的要求 ,协助研究 、撰写和编辑临床相关文件 ,模板制定 ,整理归档 ;
4.根据公司研发管线需求
,参与文献检索和综述撰写
;
5.为临床开发计划和团队提供安全性战略指导
。
任职要求
:
1.医学专业本科及以上学历
。
2.具有高度责任心
,良好的沟通能力和较强的团队合作精神
;
3.良好的文献检索能力和文件撰写能力
,逻辑思维性强
;
4.豁达乐观
,积极进取
,正直诚信
、实事求是的工作态度
;
5.英语水平CET6
,具有良好的听说写能力
。
薪资 :面议